Американские исследователи обнаружили*, что подавляюще большинство наиболее часто назначаемых в США лекарственных средств содержат хотя бы одно вспомогательное вещество, которое может вызывать аллергические или другие нежелетельные реакции
Напомним, что вспомогательные вещества добавляют в лекарства для обеспечения определенных свойств – улучшения всасывания в кишечнике, защиты от желудочного сока, улучшения вкуса, увеличения срока хранения и т.д. Предполагается, что вспомогательные вещества не оказывают прямого биологического или терапевтического действия. Однако оказалось, что более 90% всех лекарств, предназначенных для перорального применения, содержат хотя бы одно вспомогательное вещество, которое у чувствительных пациентов может вызывать аллергические реакции или желудочно-кишечные симптомы непереносимости. Прежде всего, речь идет о лактозе, арахисовом масле, глютене, химических красителях.
Толчком к исследованию стал случай, когда больному целиакией прописали препарат, который в качестве вспомогательного вещества содержал глютен и из-за этого стал причиной развития побочных эффектов. Чтобы оценить масштаб проблемы, авторы изучили состав более чем 42 тыс лекарственных средств, в которых суммарно насчитали более 354,6 тыс вспомогательных веществ. Все они прошли лабораторные и клинические тесты на безопасность, но, несмотря на это, периодически поступают сообщения о неблагоприятных реакциях пациентов на те или иные вспомогательные вещества.
Авторы указывают на то, что на рынке присутствуют десятки или даже сотни препаратов с одним и тем же действующим веществом, но совершенно разными сочетаниями вспомогательных веществ. С одной стороны разобраться в них непросто, но с другой – это дает возможность подобрать безопасный для конкретного пациента состав препарата.
Авторы отмечают, что вспомогательные компоненты лекарств могут вызывать как истинную аллергию (красители, арахисовое масло и т.д.), так и реакции непереносимости, связанные с нарушением расщепления или всасывания вещества в ЖКТ (лактоза, глютен и т.д.). Количество таких веществ в лекарствах, как правило, очень мало, однако у высокочувствительных лиц, а также при приеме больших доз препаратов, риск развития нежелательной реакции возрастает. Для большинства вспомогательных компонентов на сегодня не известен порог концентрации, до которого они могут считаться полностью безопасными.
Авторы предлагают инициировать введение специальной маркировки лекарственных средств, вспомогательные компоненты которых могут вызывать нежелательные реакции.
* Reker D, Blum SM, Steiger C et al. “Inactive” ingredients in oral medications // Science Translational Medicine, 2019, 11(483): eaau6753. DOI: 10.1126/scitranslmed.aau6753