Традиционный путь введения аллергенов при специфической иммунотерапии — подкожные инъекции — долгое время считался единственным эффективным и надежным. В то же время, врачи и пациенты отмечали ряд ограничений инъекционной иммунотерапии. Прежде всего, речь идет о нежелательных реакциях, подчас тяжелых, возникающих при лечении. При проведении инъекционной иммунотерапии могут развиваться местные и системные побочные реакции. Местные реакции обычно развиваются через 20-30 мин после инъекции и проявляются отеком, покраснением и зудом в месте введения аллергена. Системные осложнения при инъекционной СИТ могут развиваться в течение 1 часа и проявляться различными симптомами разной степени тяжести: от умеренно выраженных кашля, чихания, головной боли, крапивницы, отека лица до нарушения бронхиальной проходимости и развития анафилактического шока. По данным Международная организация по проблемам аллергии (World Allergy Organization — WAO) ежегодно отмечается в среднем 3,4 летальных и 22,8 сублетальных реакций при проведении инъекционной антиген-специфической иммунотерапии.
Развитие побочных эффектов чаще всего связано с нарушением правил проведения иммунотерапии: неправильное введение аллергена, попадание его в кровоток, несоблюдение дозы, введение аллергена на фоне инфекции, введение аллергена в период обострения бронхиальной астмы и др. Поэтому инъекционная специфическая иммунотерапия должна выполняться только обученным персоналом (врачами-аллергологами), имеющими опыт проведения этого лечения, в условиях аллергологического кабинета или стационара. Ограниченное число специалистов неизбежно ведет к снижению числа пациентов, которые могут пройти курс антиген-специфической иммунотерапии.
При этом СИТ — длительный процесс, который обычно продолжается 3-5 лет. В этот период от пациента требуются частые (на ряде этапов — ежедневные) и продолжительные визиты к врачу: чтобы убедиться в отсутствии осложнений, пациент не должен покидать лечебное учреждение в течение 30-40 мин после инъекции. Такое лечение отбирает не только много времени, но и требует больших финансовых затрат. Важно также, что инъекции — болезненный процесс, а на протяжении курса иммунотерапии пациент должен сделать сотни инъекций. Неудивительно, что многие пациенты в связи с этим отказываются от лечения, и метод является мало приемлемым для маленьких детей.
Указанные выше особенности инъекционной антиген-специфической иммунотерапии резко снижают комплаентность пациентов — их приверженность лечению, готовность выполнять все рекомендации врача. Поиск более удобных, безопасных и доступных методов специфической иммунотерапии привел к тому, что в последние 20 лет все более широкое применение в мире находит сублингвальный путь введения аллергенов.